Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofisk lateral sklerose - andre nervesystemet narkotika - rilutek er indikert for å forlenge livet eller tiden til mekanisk ventilasjon for pasienter med amyotrofisk lateralsklerose (als). kliniske studier har vist at rilutek forlenger overlevelse for pasienter med als. overlevelse ble definert som pasienter som var i live, ikke intuberte for mekanisk ventilasjon og tracheotomy-gratis. det er ingen bevis for at rilutek har en terapeutisk effekt på motoriske funksjoner, lungefunksjon, fasciculations, muskelstyrke og motoriske symptomer. rilutek har ikke vist seg å være effektiv i de senere fasene av als. sikkerhet og effekt av rilutek har bare blitt studert i als. derfor, rilutek bør ikke brukes hos pasienter med en eller annen form for motor-neurone sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressive - roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er angitt forthe behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon når gitt i kombinasjon med metotreksat. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 1 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av gigantiske celle arteritt (gca) hos voksne pasienter. roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av chimeric antigen-reseptor (bil) t celle-indusert alvorlig eller livstruende cytokin utgivelsen syndrom (crs) i voksne og paediatric pasienter fra 2 år og eldre. roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av chimeric antigen-reseptor (bil) t celle-indusert alvorlig eller livstruende cytokin utgivelsen syndrom (crs) i voksne og paediatric pasienter fra 2 år og eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginase - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - spektril er indisert som en komponent i antineoplastisk kombinasjonsbehandling for behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (all) hos barn fra fødsel til 18 år og voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar sulfat - hjerteinfarkt - antithrombotic agents - zontivityis indikert for reduksjon av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter med en historie med hjerteinfarkt (mi)co-gis med acetylsalisylsyre (asa) og, der det er hensiktsmessig, klopidogrel, eller - symptomatisk perifere arterial sykdom(pad), co-gis med acetylsalisylsyre (asa) eller, der det er hensiktsmessig, clopidogrel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international bv - cargluminsyre - hyperammonemia; amino acid metabolism, inborn errors - andre alimentary tract and metabolism products, - ucedane is indicated in treatment of:hyperammonaemia due to n-acetylglutamate synthase primary deficiency;hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia;hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia;hyperammonaemia due to propionic acidaemia.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

amdipharm limited - erytromycinetylsuksinat - granulat til mikstur, suspensjon - 100 mg/ ml

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

amdipharm limited - erytromycinetylsuksinat - granulat til mikstur, suspensjon - 40 mg/ ml

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

amdipharm limited - erytromycinlaktobionat - pulver til infusjonsvæske, oppløsning - 1 g

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

campuspharma ab - levonorgestrel / etinyløstradiol - tablett, filmdrasjert - 100 mikrog / 20 mikrog

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

n.v. organon - etorikoksib - tablett, filmdrasjert - 30 mg